FDA对怀孕期间使用丙戊碳酸类药物发出警告

美国食品毒药品管理局（FDA）对产后可用性疾病抑制剂降回二甲基钠披露警告，指出降回二甲基钠可造成婴儿智商降低。FDA表示，早先的数据分析结果辨识，在子宫中触及过降回二甲基钠商品的六岁老年人相较触及其它抗癫痫毒药的老年人其智商相较极低。 含有降回二甲基钠的抑制剂被用来预防性疾病，病患癫痫以及与躁郁症系统性的躁狂发作。降回二甲基钠以中文名Depacon上市，双降回二甲基钠以中文名Depakote、Depakote CP、Depakote ER上市，降回二甲基以中文名Depakene和Stzor上市。含有降回二甲基的毒药品其标签内容中已加入了黑框警告，提示这类抑制剂易致出生缺陷。 FDA神经病商品其他部门主任拉塞尔·穆迪说：“降回二甲基类抑制剂绝不能可用产后性疾病的预防，因为我们现在已有更多的数据辨识产后可用这类抑制剂对老年人的风险要足以超过病患的收益，”。这是FDA第二次对含有降回二甲基的抑制剂披露警告。在2011年6月的一次新闻开幕式上，FDA已披露过一项数据分析的中期结果，辨识触及过降回二甲基的三岁老年人其理解功能降低。

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编辑： fuchengyi