EMA建议：限制育龄期女性使用以次戊酸盐

欧洲药品税务（EMA）类固醇安全和后果审计委员会劝告，加强对甲戊酸盐的使用管理，受到限制育龄期未婚使用甲戊酸盐。

这是由于，婴幼儿甲戊酸盐暴露出会导致孕妇脊柱和成年期问题。

委员会劝告，除了对疗程无效或不耐受，甲戊酸盐不应用于疗程身患中风或双相障碍的分娩或即将分娩未婚。

对于那些甲戊酸盐是唯一疗程并不需要的未婚来却说，必要顺利完成合理的避孕措施。如果有老练的外科医生善于处理这种显然，可根据实际显然，在外科医生的指导和统筹下顺利完成婴幼儿准备。此外，这种显然同样也适用于预防病症。

EMA还劝告，临床外科医生在向这些人群开具甲戊酸盐处方时，应询问有关类固醇的全部个人信息，必需病人忽略类固醇的潜在后果，在获得病人的追问同意后，方可顺利完成管理系统性疗程。

以上劝告基于婴幼儿甲戊酸盐暴露出效应的一项管理系统审计，在这项管理系统审计中所，EMA委员会不仅咨询了包括的病人和家庭主妇，还咨询了管理系统性的专家和精神科。

成年期障碍

除此以外的研究表明，婴幼儿甲戊酸盐暴露出的幼儿学童成年期问题卧床后果高达30%-40%，包括：步行和自然语言延期、记忆障碍、演说和表达困难和脑力程度低下。

此外，有数据显示，睾丸内甲戊酸盐暴露出的学童在外祖父时，脊柱的后果有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般学童中所的卧床后果仅为2%-3%；并且，这些学童患多动症的后果也较大。当前数据也表明，婴幼儿甲戊酸盐暴露出的学童患孤独症谱系障碍和孤独症的后果为一般学童的3倍和5倍。

委员会劝告，必要向欧盟的公共服务人员和遵从甲戊酸盐疗程的病人备有有关这种类固醇的教育文献资料，以询问他们这种类固醇的管理系统性后果。临床外科医生也必要经常性审计正在遵从疗程的青春期或开发计划婴幼儿未婚。

迄今，这些劝告已经提交至人类合认定计算机管理系统和大部分计算机管理系统协调组，才会最终裁定。与此同时，对正在用药甲戊酸盐、对疗程有任何疑问的未婚，应及时咨询外科医生。

不甘心

在这一研究教育领域卓有建树的加州大学伯克利分校医学院博士Kimford J. Meador却说，如果采纳这些劝告，就会减少睾丸内甲戊酸盐暴露出的学童数目。鉴于甲戊酸盐暴露出的多种脊柱和孕妇成年期问题后果，以及大有约一半的分娩严格来却说开发计划分娩，甲戊酸盐对于大多数育龄期未婚来却说，是一个不甘心的并不需要。

“我们支持这一劝告，甲戊碘化不应当作为疗程育龄未婚中风的一线疗程方法。并且，未婚在婴幼儿期间也需要被询问类固醇的潜在后果。我们长期致力于育龄期中风未婚遵从孕前咨询的举办活动，同时也备有了一些水资源，以必需她们发现自己中风类固醇的潜在后果。”荷兰宣传组织Epilepsy Action的公共关系和竞选经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的中风类固醇也合理，但是对于已分娩或开发计划婴幼儿的未婚来却说，最少血糖的甲戊碘化仍是最佳并不需要。这显然是因为这些替代类固醇并不可遏制中风症状，副作用过大，或是容易遏制的中风发作后果远高于甲戊碘化造成的不良影响。

在这种显然下，量度利益后，病人和外科医生显然会无论如何，甲戊碘化对他们来却说是最安全的并不需要。如果采纳这些劝告，必要必需病人发现自己甲戊碘化的潜在后果，并与外科医生制定最佳疗程方案。

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编者： 李英飞